制造、销售假药罪的关键是生产,销售假药的行为是否足以产生严重危害人类健康的后果。实务上足以严重危害人类健康的判断,一般是基于对假药这类物质以及他人使用假药的可能性的事实判断。例如。推论假药的成分、性质、效用和可能被他人使用的假药。虽然是假药,但是对人体健康并不一定造成严重伤害,需要具体鉴定,如果药品本身并不危害人体健康,当然不能认定是一种犯罪;如果药品本身没有危害人体健康,那么就不能认定为生产、销售假药罪。