医疗器械公司的注册需要有:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证和医疗器械经营许可证。

如果生产医疗器械的话,根据产品的风险和监管程度分为I、II、III类,如果生产I类产品,需要到当地药监局去备案,然后注册产品,如果生产II、III类产品,需要办理生产许可证,然后注册产品。

扩展资料

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。

即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。